IQ/OQ/PQ

Merkonafhankelijke kwalificatieservice brengt u conformiteit

Door gebruik te maken van onze IQ/OQ/PQ-kwalificatie- en -validatiediensten kunt u conformiteit met FDA, GMP/GLP, Europese Farmacopee en ISO bereiken en behouden. Deze diensten verzekeren u ervan dat de gekwalificeerde apparaten of instrumenten voldoen aan de specificaties.
Als onafhankelijke partner kunnen we garanderen dat de validatietesten worden uitgevoerd door professionals die geen baat hebben bij het resultaat van de validaties. Onze kwalificatieprotocollen zijn afgestemd op de fabrikant of op uw conformiteitsniveau. Dit betekent dat we u aangepaste protocollen en het standaardprotocol van de fabrikant verschaffen.

Voor apparaten die al dagelijks worden gebruikt, bieden we ook een retrospectieve kwalificatieservice. In dat geval voeren we alleen de prestatiekwalificatie uit en documenteren we dit in een kwalificatierapport waarin wordt aangegeven dat het apparaat aan de regelgeving voldoet.

We bieden kwalificatie-/validatiediensten voor:

• Broedstoven (o.a. CO2-)
• Diepvriezers
• Koelkasten
• HPLC-systemen
• Autoclaven
• Microbiologische veiligheidskasten, laminaire flowkasten en zuurkasten
• Centrifuges
• Balansen
• Ovens
• Elektronische pipetten
• en meer...